АФОБАЗОЛ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Афобазол
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит афобазол в пересчете на сухое вещество 10 мг крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или кремовато-белого цвета, плоской цилиндрической формы с фаской.

Название и местонахождение производителя.
ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
305022. Российская Федерация, г. Курск, ул. 2-я  Агрегатная, 1 а/18.

Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитики. Код АТС N05B X.
Афобазол — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.
Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, что не сопровождается гипноседативными эффектами (седативное действие проявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих  ED50 для анксиолитического действия). Препарат не имеет миорелаксирующих свойств, негативного влияния на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (устраняет тревогу) и стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение чувства тревоги (озабоченность, плохие предчуствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а значит — соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, слабая память) нарушений наблюдается на 5-7 день лечения препаратом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после отмены препарата, в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата астеническим лицам при возникновении тревожности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Показания.
Тревожные состояния: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации у больных с дерматологическими, онкологическими, соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии) заболеваниями.
В составе комплексного лечения нарушений сна, связанных с тревожностью, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения состояния при синдроме отмены курения.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью прием препарата противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не проводились.

Дети. Применение препарата детям противопоказано.

Способ применения и дозы.
Применяют взрослым внутрь после еды.
Обычно применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 60 мг. Продолжительность лечения составляет 2-4 недели. По назначению врача лечение можно продолжать до 3 месяцев.

Передозировка.
При значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза в сутки подкожно.

Побочные реакции.
Возможны аллергические реакции (в том числе зуд, крапивница, чихание, ринит, дерматит, васкулит), головная боль.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Афобазол не влияет на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Срок годности. 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
Таблетки № 20 в блистере. По 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.